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    【ChiCTR2100054435】艾司氯胺酮在剖宫产术后多模式镇痛中的应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100054435

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    盐酸艾司氯胺酮

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸艾司氯胺酮

    首次公示信息日的期

    2021-12-17

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    剖宫产

    试验通俗题目

    艾司氯胺酮在剖宫产术后多模式镇痛中的应用

    试验专业题目

    艾司氯胺酮在剖宫产术后多模式镇痛中的应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    442000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：探讨艾司氯胺酮联合布托啡诺在剖宫产术后镇痛中应用的安全性和有效性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    由研究者使用随机数字表

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    研究生经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    80

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-07-01

    试验终止时间

    2023-04-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄20～40岁； 2.拟行腰硬联合麻醉下剖宫产手术； 3.身体质量指数(BMI)18～25kg/㎡； 4.美国麻醉医师协会分级（American standards association ,ASA）Ⅰ～Ⅱ级。；

    排除标准

    1.有心、脑、肺、肝、肾等主要脏器疾病的患者； 2.合并严重躯体疾病、认知功能障碍、精神疾病、有语言沟通障碍者； 3.局麻药物及阿片类药物过敏史； 4.嗜酒、滥用药物者； 5.长期服用镇静药、镇痛药、长期酗酒者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    十堰市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    442000

    联系人通讯地址
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    • 全球药物研发1条
    • 中国药品审评25条
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    全球上市
    • 中国药品批文3条
    • 欧盟互认程序药品10条
    市场信息
    • 药品招投标104条
    • 政策法规数据库1条
    • 企业公告3条
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    • 一致性评价3条
    • 仿制药参比制剂目录14条
    • 中国上市药物目录4条
    生产检验
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    • 境内外生产药品备案信息16条
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    • 药品说明书3条
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