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【ChiCTR2000040250】请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 应用程序辅助非专科医生使用甘精胰岛素治疗住院2型糖尿病患者的疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR2000040250

试验状态

尚未开始

药物名称

甘精胰岛素

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

甘精胰岛素

首次公示信息日的期

2020-11-26

临床申请受理号

/

靶点
适应症

糖尿病

试验通俗题目

请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 应用程序辅助非专科医生使用甘精胰岛素治疗住院2型糖尿病患者的疗效观察

试验专业题目

应用程序辅助非专科医生使用甘精胰岛素治疗住院2型糖尿病患者的疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

523900

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1）使用“与你同行”智能手机应用软件辅助非内分泌专科医生调整住院2型糖尿病患者甘精胰岛素剂量，观察其安全性、有效性、易用性。 （2）通过“与你同行”智能手机应用软件普及甘精胰岛素剂量调整知识。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

将受试者按随机信封1:1随机分为两组:APP组、常规治疗组。

盲法

这是一个开放标签的研究。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-01

试验终止时间

2023-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合1999年世界卫生组织（WHO）糖尿病诊断标准的2型糖尿病患者； ②使用胰岛素的适应症均符合人民卫生出版社发行的第7版《内科学》的标准； ③在完整的解释后签署参与研究的同意书。；

排除标准

①1型糖尿病或妊娠期糖尿病或继发性糖尿病； ②伴有糖尿病酮症酸中毒、糖尿病高渗昏迷、糖尿病乳酸酸中毒等糖尿病急性并发症； ③严重肝功能不全、肾功能不全（eGFR＜60mL?min-1?1.73m-2）、恶性肿瘤、急性心脑血管疾病、严重血液系统疾病、严重自身免疫性疾病； ④精神异常； ⑤不能正常进食。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

东莞市滨海湾中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

523900

联系人通讯地址
甘精胰岛素的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发29条
  • 中国药品审评192条
  • 全球临床试验439条
  • 中国临床试验59条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品11条
  • 中国药品批文24条
  • 美国NDC目录37条
  • 欧盟集中审批药品6条
  • 日本药品8条
  • 英国药品67条
  • 德国药品100条
  • 法国药品14条
  • 中国香港药品7条
  • 中国台湾药品16条
市场信息
  • 药品招投标3477条
  • 药品集中采购6条
  • 跨国药企销售数据4条
  • 企业公告9条
  • 药品广告14条
一致性评价
  • 美国紫皮书14条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息162条
合理用药
  • 药品说明书48条
  • 药物ATC编码2条
  • 医保目录20条
  • 基药目录52条
  • 医保药品分类和代码30条
  • 辅助用药重点监控目录3条
  • 药品商品名查询46条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息5条
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