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【ChiCTR1900021178】绿茶改善接受聚乙二醇肠道准备的患者依从性及效果的单中心随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900021178

试验状态

结束

药物名称

聚乙二醇

药物类型

/

规范名称

聚乙二醇

首次公示信息日的期

2019-02-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肠道功能紊乱

试验通俗题目

绿茶改善接受聚乙二醇肠道准备的患者依从性及效果的单中心随机对照研究

试验专业题目

聚乙二醇联合应用绿茶改善肠镜前肠道准备的效果和依从性评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200240

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估聚乙二醇联合应用绿茶改善肠镜前肠道准备的有效性研究

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由主要研究者根据1：1配比方式由电脑产生随机数字表法产生随机数字

盲法

内镜医师不允许在肠镜检查过程中与患者交谈肠道准备药物相关的问题以保持盲法和评估的独立性

试验项目经费来源

上海市闵行区科学技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-08-01

试验终止时间

2016-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

⑴.年龄介于18-80岁，即将行肠镜检查的患者； ⑵.有长期饮茶习惯者（饮茶习惯评估见附表）；

排除标准

⑴.无饮茶习惯或对茶不能耐受者； ⑵.合并严重的急性感染，并且未被控制的；或有化脓性和慢性感染，伤口迁延不愈者；合并有心、肝、肾和造血系统等严重疾病者； ⑶.既往有腹部手术史患者 ⑷.孕妇、哺乳期女性、精神病患者； ⑶.无基础疾病史，如:患有严重心、脑、肾、肝等疾病； ⑷.无腹部手术史的患者 ⑸.无消化道大出血或消化道狭窄的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属上海市第五人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200240

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发75条
  • 中国药品审评716条
  • 全球临床试验814条
  • 中国临床试验390条
  • 美国USAN名称4条
  • 药物INN名称13条
全球上市
  • 美国FDA批准药品87条
  • 中国药品批文81条
  • 美国NDC目录325条
  • 欧盟集中审批药品28条
  • 欧盟互认程序药品84条
  • 日本药品33条
  • 英国药品128条
  • 德国药品348条
  • 法国药品122条
  • 中国香港药品23条
  • 中国台湾药品94条
市场信息
  • 药品招投标7392条
  • 药品集中采购14条
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  • 药品广告61条
一致性评价
  • 一致性评价49条
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  • 仿制药参比制剂目录47条
  • 参比制剂备案9条
  • 美国橙皮书70条
  • 美国紫皮书73条
  • 中国上市药物目录30条
生产检验
  • 药品标准1条
  • 马丁代尔药物大典13条
  • 境内外生产药品备案信息285条
合理用药
  • 药品说明书105条
  • 药物ATC编码12条
  • 医保目录122条
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  • 医保药品分类和代码122条
  • 辅助用药重点监控目录2条
  • 药品商品名查询138条
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原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息286条
  • FDA批准辅料210条
医疗器械
  • 中国上市医疗器械97条
  • 中国上市医疗器械（历史）15条
  • 中国器械审评5条
  • 器审首次注册1条
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