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- GLP-1
CTR20244457
进行中（招募中）
聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液
治疗用生物制品
聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液
2024-12-03
企业选择不公示
拟用于非髓性恶性肿瘤患者在接受易引起临床上显著的发热性中性粒细胞减少的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。
聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液（PEG-G-CSF）预防化疗后中性粒细胞减少的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究
聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液（PEG-G-CSF）预防化疗后中性粒细胞减少的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究
518000
主要目的： 以原研PEG-G-CSF注射液（Neulasta®，Amgen Europe B.V.）为对照，评价PEG-G-CSF注射液（科兴生物制药股份有限公司）预防化疗后中性粒细胞减少的有效性。 次要目的： 以原研PEG-G-CSF注射液（Neulasta®，Amgen Europe B.V.）为对照，评价PEG-G-CSF注射液（科兴生物制药股份有限公司）预防化疗后中性粒细胞减少的安全性和免疫原性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 250 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-01-07
/
否
1.年龄≥18岁，≤75岁；
登录查看1.随机前4周内接受过放射治疗者（不包括对骨转移的局部放射治疗）；
2.接受过造血干细胞移植或骨髓移植者；
3.随机前4周内接受过G-CSF类或PEG-G-CSF类药物治疗的患者；
登录查看北京肿瘤医院
100142
药品研发- 全球药物研发1条
- 中国药品审评37条
- 中国临床试验48条
全球上市- 中国药品批文6条
市场信息- 药品招投标1051条
- 企业公告2条
- 药品广告9条
生产检验- 境内外生产药品备案信息29条
合理用药- 药品说明书10条
- 医保目录10条
- 医保药品分类和代码9条
- 药品商品名查询2条
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