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- GLP-1
CTR20240218
进行中（尚未招募）
硫培非格司亭注射液
治疗用生物制品
硫培非格司亭注射液
2024-01-26
企业选择不公示
接受以中高发热性中性粒细胞减少症（FN）风险化疗方案为基础的抗肿瘤治疗的非髓性恶性肿瘤的患者
HHPG-19K注射液与Auto-HHPG-19K注射液（贴敷式自动给药装置）用于预防肿瘤患者化疗相关中重度中性粒细胞减少的患者偏好性研究
HHPG-19K注射液与Auto-HHPG-19K注射液（贴敷式自动给药装置）用于预防肿瘤患者化疗相关中重度中性粒细胞减少的患者的偏好性研究
222047
主要研究目的： 对比患者使用HHPG-19K注射液与Auto-HHPG-19K注射液（贴敷式自动给药装置）的偏好性。 次要研究目的： 对比医护人员使用HHPG-19K注射液与Auto-HHPG-19K注射液（贴敷式自动给药装置）的偏好性； 分析患者对HHPG-19K注射液与Auto-HHPG-19K注射液（贴敷式自动给药装置）的偏好性选择的影响因素； 分析医护人员对HHPG-19K注射液与Auto-HHPG-19K注射液（贴敷式自动给药装置）的偏好性选择的影响因素； 对比患者使用HHPG-19K注射液与Auto-HHPG-19K注射液（贴敷式自动给药装置）的注射体验； 手动注射剂型给药依从性； 评估Auto-HHPG-19K注射液（贴敷式自动给药装置）的安全性。
交叉设计
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 107 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.患者签署知情同意书，自愿加入本研究；2.年龄≥18周岁；3.有阅读和理解汉语的能力；4.病理学或组织细胞学确诊罹患非髓性恶性肿瘤疾病（包括实体瘤与恶性血液肿瘤）；5.计划至少接受连续两周期以中高FN风险化疗方案为基础的抗肿瘤治疗患者；6.研究者判定患者可以接受HHPG-19K注射液和Auto-HHPG-19K注射液（通过贴敷式自动给药装置递送）给药；7.ECOG（东部肿瘤协作组评分）评分 0-1分；8.预期生存期≥3个月；9.主要器官功能良好，符合以下标准： 中性粒细胞≥1.5 ×109 / L； 血小板≥75 ×109 / L； 血红蛋白≥80 g/L；
登录查看1.计划怀孕或哺乳期女性；2.对聚丙烯酸酯粘合剂、HHPG-19K、聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子、重组人粒细胞刺激因子及对大肠杆菌表达的其他制剂过敏者；3.既往接受过骨髓移植和/或干细胞移植史者；4.研究者判断其他不适合纳入研究的情况；
登录查看河南省肿瘤医院;河南省肿瘤医院
450003;450003
药品研发- 中国药品审评6条
- 中国临床试验23条
全球上市- 中国药品批文1条
市场信息- 药品招投标36条
- 企业公告1条
生产检验- 境内外生产药品备案信息5条
合理用药- 药品说明书4条
- 医保目录6条
- 医保药品分类和代码2条
- 药品商品名查询1条
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同适应症药物临床试验
18983288589（微信同号）
18983288589（微信同号）
18908392210（微信同号）
18980413049
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