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ChiCTR2100051982
尚未开始
羟苯磺酸钙
化药
羟苯磺酸钙
2021-10-11
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乳腺癌
羟苯磺酸钙防治聚乙二醇化脂质体多柔比星导致手足综合征的临床研究
羟苯磺酸钙防治聚乙二醇化脂质体多柔比星导致手足综合征的临床研究
050019
主要目的：观察羟苯磺酸钙胶囊防治聚乙二醇化脂质体多柔比星导致相关手足综合征的临床疗效。
随机平行对照
其它
由石药集团医学部统计采用系统软件SAS中的PLAN语句生成随机分配序列。将合格的研究对象按纳入顺序编号分为试验组和对照组。
Not stated
石药集团欧意药业有限公司
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119
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2021-08-01
2023-12-31
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1.年龄>=18岁； 2.经组织病理学确诊的乳腺癌患者； 3.患者计划接受聚乙二醇化脂质体多柔比星进行治疗，且不少于4个周期； 4.ECOG体能状态为0-2； 5.预期寿命>=3个月； 6.患者自愿加入本研究，签署知情同意，有良好的依从性并愿意配合随访。；
登录查看1.妊娠期、哺乳期患者； 2.患者既往有手足综合征病史且筛选时未恢复至2级及以下； 3.严重性疾病（包括但不限于神经系统、心血管系统、泌尿系统、消化系统、呼吸系统、代谢内分泌系统等）； 4.研究者认为患者不适合参加本研究。；
登录查看河北医科大学第四医院
050019
药品研发- 中国药品审评93条
- 全球临床试验16条
- 中国临床试验35条
- 药物INN名称1条
全球上市- 中国药品批文27条
- 法国药品1条
- 中国香港药品2条
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市场信息- 药品招投标3403条
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- 企业公告8条
- 药品广告45条
一致性评价- 一致性评价18条
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- 参比制剂备案8条
- 中国上市药物目录16条
生产检验- 药品标准3条
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- 境内外生产药品备案信息139条
合理用药- 药品说明书60条
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- 医保目录25条
- 基药目录4条
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- OTC药遴选及转换目录数据库1条
- 药品商品名查询16条
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原料药- 原料药、辅料、包材登记信息7条
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