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    【CTR20220668】HLX07+ HLX10+化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的开放、多中心II期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20220668

    试验状态

    进行中(尚未招募)

    药物名称

    重组抗EGFR人源化单抗注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    重组抗EGFR人源化单抗注射液

    首次公示信息日的期

    2022-03-28

    临床申请受理号

    CXSL2101349

    靶点
    适应症

    广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)

    试验通俗题目

    HLX07+ HLX10+化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的开放、多中心II期临床研究

    试验专业题目

    一项HLX07(重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液)+ HLX10 (重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液) +化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的开放、多中心II期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201103

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的: 在广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)受试者中初步评价HLX10+HLX07+化疗的抗肿瘤疗效 次要目的: 进一步评价HLX10+HLX07+化疗的安全性和耐受性 进一步评价HLX07及HLX10的PK特征及免疫原性

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 20 ;

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息;

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    入选标准

    1.自愿参加临床研究;完全了解、知晓本研究相关信息并签署知情同意书(ICF);愿意遵循并有能力完成所有试验程序;

    排除标准

    1.组织学或细胞学证实的混合SCLC;

    2.5年内或同时患有其他活动性恶性肿瘤。已治愈的局限性肿瘤,如皮肤基底细胞癌、皮肤鳞癌、浅表膀胱癌、前列腺原位癌、宫颈原位癌和乳腺原位癌等可以入组;

    3.准备进行或既往接受过器官或骨髓移植的患者;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    吉林省肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    130012

    联系人通讯地址
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