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【ChiCTR2000033058】不同时间点服用西甲硅油对肠道准备质量及腺瘤检出率的影响：一项前瞻性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000033058

试验状态

尚未开始

药物名称

西甲硅油

药物类型

化药

规范名称

西甲硅油

首次公示信息日的期

2020-05-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠腺瘤

试验通俗题目

不同时间点服用西甲硅油对肠道准备质量及腺瘤检出率的影响：一项前瞻性随机对照研究

试验专业题目

不同时间点服用西甲硅油对肠道准备质量及腺瘤检出率的影响：一项前瞻性随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价不同时间点服用西甲硅油对结肠镜检查中肠道准备质量及ADR的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用Excel生成随机数字，按照数字大小平均分为两组（＜0.5为肠镜检查前19h服用西甲硅油组，＞0.5为肠镜检查前6h服用西甲硅油组）。

盲法

未说明

试验项目经费来源

深圳市人民医院消化内科

试验范围

/

目标入组人数

265

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-01

试验终止时间

2021-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18～80岁，男女不限； 2. 愿意接受结肠镜检测； 3. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 对西甲硅油过敏； 2. 结肠切除术； 3. 家族性息肉病； 4. P-J综合征； 5. 妊娠； 6. IBD； 7. 结肠癌。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市人民医院消化内科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评50条
  • 全球临床试验5条
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