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【ChiCTR2100047929】请联系我们上传伦理审批文件 西甲硅油不同服药时间和服药剂量对肠镜检查患者肠道准备清晰度的影响研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100047929

试验状态

尚未开始

药物名称

西甲硅油

药物类型

化药

规范名称

西甲硅油

首次公示信息日的期

2021-06-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消化科疾病

试验通俗题目

请联系我们上传伦理审批文件 西甲硅油不同服药时间和服药剂量对肠镜检查患者肠道准备清晰度的影响研究

试验专业题目

西甲硅油不同服药时间和服药剂量对肠镜检查患者肠道准备清晰度的影响研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索出西甲硅油肠道准备时最佳服药时间和服药剂量，在节约成本的同时，可以减少肠道内气泡，提高结肠镜检查的清晰度和肠镜准备质量，提高腺瘤等微小病变的检出率，减轻患者腹胀等不良反应，提高患者舒适度和满意度，减少镜下西甲硅油冲洗的次数，节约操作时间，减少了因内镜清洗消毒不彻底、传播疾病的机率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究者本人采用随机数字表法产生随机序列。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

278

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-70岁成年患者，性别不限； 2.进行结肠镜检查的患者； 3.自愿接受试验、检查前签署知情同意书； 4.能够配合，并按照医嘱进行肠道准备的患者。；

排除标准

1.6个月内有急性心悸梗死病史的患者； 2.有严重心、肺、脑、肾合并症的患者； 3.肠梗阻患者； 4.慢性便秘病史的患者； 5.既往行结肠癌手术的患者； 6.妊娠及哺乳期的患者； 7.对西甲硅油或山梨醇及其盐类过敏的患者； 8.正在参加其他临床观察试验或60天内曾参与其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

东南大学附属中大医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评50条
  • 全球临床试验5条
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全球上市
  • 中国药品批文15条
  • 欧盟互认程序药品9条
  • 英国药品7条
  • 德国药品1条
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市场信息
  • 药品招投标771条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告2条
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一致性评价
  • 一致性评价12条
  • 仿制药参比制剂目录14条
  • 中国上市药物目录1条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
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合理用药
  • 药品说明书8条
  • 医保目录12条
  • 医保药品分类和代码17条
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