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【ChiCTR-IPR-16008913】链蛋白酶联合西甲硅油应用于胃镜检查前准备的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-16008913

试验状态

正在进行

药物名称

西甲硅油

药物类型

化药

规范名称

西甲硅油

首次公示信息日的期

2016-07-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

上消化道早癌

试验通俗题目

链蛋白酶联合西甲硅油应用于胃镜检查前准备的临床研究

试验专业题目

链蛋白酶联合西甲硅油应用于胃镜检查前准备的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过对比联合应用链蛋白酶和西甲硅油与单用利多卡因胶浆进行胃镜前准备的患者检查中的各种指标，评价胃镜检查前的准备方案，以进一步指导临床应用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究人员（非内镜医师）使用随机数字表法。

盲法

/

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-08-01

试验终止时间

2017-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄在15-80岁 （2）于我院内镜中心行胃镜检查的患者；

排除标准

（1）胃镜检查禁忌 （2）对试验药物过敏 （3）危及生命的消化道急症 （4）消化道活动性出血 （5）曾行上消化道外科手术 （6）妊娠及哺乳期妇女 （7）不愿意参加此研究；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京市友谊医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评50条
  • 全球临床试验5条
  • 中国临床试验19条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 中国药品批文15条
  • 欧盟互认程序药品9条
  • 英国药品7条
  • 德国药品1条
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市场信息
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原料药
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