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    【ChiCTR-DDT-14004402】禁食3天、番泻叶、甘露醇和西甲硅油联合运用对小肠清除作用的影响研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-DDT-14004402

    试验状态

    结束

    药物名称

    甘露醇+西甲硅油

    药物类型

    /

    规范名称

    甘露醇+西甲硅油

    首次公示信息日的期

    2014-03-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    不明原因的消化道出血、缺铁性贫血、疑似克罗恩病、疑似小肠肿瘤、监控小肠息肉综合征的发展、吸收不良、乳糜泄泻、非甾体类抗炎药诱导的小肠黏膜损害、无法解释的慢性腹痛和慢性腹泻，怀疑消化道功能性疾病。

    试验通俗题目

    禁食3天、番泻叶、甘露醇和西甲硅油联合运用对小肠清除作用的影响研究

    试验专业题目

    禁食3天、番泻叶、甘露醇和西甲硅油联合运用对小肠清除作用的影响研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    356000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    小肠清除的准备方法虽然有许多的热点研究，目前的许多研究也提出了一些好的小肠清除准备方法，然而这些方法仍存争议，未达成共识。这主要是由于小肠清除的模式及其机制不清，本研究的目的在于通过禁食3天、番泻叶、甘露醇和西甲硅油的联合运用，并通过胶囊内镜的检查及人体的随机、前瞻对照性试验来观察上述药物的联合运用对清除小肠内的食物残渣、胆汁、气泡以及不透明粘液的可能影响作用，最终为相关影像检查提供帮助。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅳ期

    随机化

    NA

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    本项目由福建医科大学资助

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2014-03-26

    试验终止时间

    2017-12-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    不明原因的消化道出血、缺铁性贫血、疑似克罗恩病、疑似小肠肿瘤、监控小肠息肉综合征的发展、吸收不良、乳糜泄泻、非甾体类抗炎药诱导的小肠黏膜损害、无法解释的慢性腹痛和慢性腹泻，怀疑消化道功能性疾病。；

    排除标准

    腹部外科手术史、已知或怀疑胃肠道梗阻、狭窄及瘘管、吞咽困难者、孕妇、甲亢、糖尿病、慢性心、肝、肾功能不全者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    福建医科大学附属三明第一医

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    365000

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国临床试验1条
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