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【ChiCTR2300072975】结直肠侧向发育型病变不同命名对患者心理的影响：一项前瞻性随机对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300072975

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠侧向发育型肿瘤

试验通俗题目

结直肠侧向发育型病变不同命名对患者心理的影响：一项前瞻性随机对照临床研究

试验专业题目

结直肠侧向发育型病变不同命名对患者心理的影响：一项前瞻性随机对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价结直肠侧向发育病变在不同命名时对患者心理的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用Excel生成随机数字，按照数字大小平均分为两组（＜0.5为结/直肠侧向发育型肿瘤组，＞0.5为结/直肠侧向发育型息肉组）。

盲法

仅对患者进行单盲，对内镜医生及量表收集者未进行盲法。

试验项目经费来源

深圳市人民医院消化内科

试验范围

/

目标入组人数

104

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁且≤80岁； 2.结肠镜下诊断为侧向发育型肿瘤/息肉； 3.JNET分型为1型或2A型； 4.签署知情同意书。；

排除标准

1.妊娠期、哺乳期、月经期妇女； 2.对西甲硅油或复方聚乙二醇电解质散过敏者； 3.心脏、肾脏、肺、神经系统功能不全者； 4.既往有恶性肿瘤或侧向发育型肿瘤病史患者； 5.既往诊断为焦虑抑郁的患者； 6.近1个月内服用过精神类药物的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市人民医院消化内科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

518000

联系人通讯地址

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