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      【ChiCTR2400080912】清热利湿方对新诊断超重2型糖尿病血糖波动的真实世界研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400080912

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2024-02-18

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      2型糖尿病

      试验通俗题目

      清热利湿方对新诊断超重2型糖尿病血糖波动的真实世界研究

      试验专业题目

      清热利湿方对新诊断超重2型糖尿病血糖波动的真实世界研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      本研究回顾性分析经清热利湿方治疗的辽宁中医药大学附属医院内分泌科门诊的新诊断超重T2DM患者的各项指标，包括血糖达标指标及CGM各项指标，旨在探讨清热利湿方对患者血糖波动的影响，填补纯中药方剂治疗新诊断T2DM领域的空白。

      试验分类
      试验类型

      病例研究

      试验分期

      回顾性研究

      随机化

      无

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      无

      试验范围

      /

      目标入组人数

      100

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2021-10-01

      试验终止时间

      2025-03-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      ①参照《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》中T2DM诊断标准； ②参照《2型糖尿病病证结合诊疗指南》（2020年版）和《中医糖尿病临床诊疗指南》（2020年版）中湿热困脾证； ③病程≤12个月； ④年龄在18～65岁之间，性别不限； ⑤超重（BMI≥24.0kg/m2，按照中华中医学会内分泌学分会标准定义）； ⑥过去 6 个月内未感染 COVID-19，48 小时内新型冠状病毒-N 基因检测呈阴性，新型冠状病毒-ORF1ab 基因检测呈阴性。；

      排除标准

      ①不符合新诊断T2DM的患者； ②妊娠期或哺乳期的妇女； ③严重心、肺、脑、肝、肾疾病者； ④合并多种糖尿病并发症者； ⑤对治疗药物过敏或不耐受者； ⑥严重精神障碍病，癔病及无法正常沟通者； ⑦患有其他可能对糖代谢有影响的疾病； ⑧近1个月内出现危急重症或各种急性感染等应激状态； ⑨过去3个月内参加过其他研究； ⑩过去3个月内感染COVID-19或患有新冠肺炎者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      辽宁中医药大学附属医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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