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【ChiCTR2300078108】2 型糖尿病周围神经病变中医体质及相关因素研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300078108

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

2 型糖尿病周围神经病变中医体质及相关因素研究

试验专业题目

2 型糖尿病周围神经病变中医体质及相关因素研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

①总结DPN患者中医体质分布特点及规律，为调整中医体质以“治未病”的理论提供临床依据。 ②基于DPN患者中医体质分型、相关因素（包括一般情况、生活方式等）及部分临床指标的统计学分析，分析其体质特点与相关因素的相关性，为DPN的预防和控制提供科学的依据。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

210;200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2030-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄18周岁以上； ②符合T2DM及DPN西医诊断标准； ③符合T2DM及DPN中医诊断标准； ④一般情况及相关资料详实完整； ⑤能够配合调查者填写并完成体质量化调查表； ⑥患者知情同意。 注：同时符合上述六项纳入标准者予以纳入；

排除标准

①近一个月内有糖尿病酮症酸中毒、频发低血糖、严重感染等急性并发症者； ②有严重的心脑血管疾病以及不能配合本研究的精神或神经系统疾病者； ③除2型糖尿病外的糖尿病类型，如1型糖尿病、妊娠糖尿病等； ④合并严重功能障碍威胁生命者，包括恶性肿瘤； ⑤已发展为神经性下肢坏疽者； ⑥问卷填写不完整、或资料不全者； ⑦无法明确诊断者。 注：符合以上任意一项即予以排除。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

辽宁中医药大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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