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【ChiCTR2100042421】氢吗啡酮在治疗晚期恶性肿瘤栓塞术中围手术期疼痛的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100042421

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸氢吗啡酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸氢吗啡酮

首次公示信息日的期

2021-01-21

临床申请受理号

/

靶点
适应症

围手术期疼痛

试验通俗题目

氢吗啡酮在治疗晚期恶性肿瘤栓塞术中围手术期疼痛的临床研究

试验专业题目

氢吗啡酮在治疗晚期恶性肿瘤栓塞术中围手术期疼痛的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价氢吗啡酮PCIA用于治疗晚期恶性肿瘤栓塞术中围手术期疼痛的有效性与安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由统计软件R产生随机序列。

盲法

对受试者设盲

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-16

试验终止时间

2022-06-16

是否属于一致性

/

入选标准

（1）自愿参加并书面签署知情同意书； （2）择期行肿瘤栓塞术的晚期恶性肿瘤患者； （3）美国东部肿瘤协作组(ECOG)制定的活动状态评分≤2分； （4）预计生存期大于3个月。；

排除标准

（1）无法纠正的凝血功能严重障碍； （2）严重心脑血管、呼吸系统疾病史； （3）对试验药物或造影剂过敏患者； （4）阿片类药物成瘾患者； （5）认知功能障碍患者； （6）既往30天内参加过其他临床研究者。 （7）直接参与试验的申办者或研究者或他们的家庭成员； （8）经研究者判定认为不适合参加本试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都市青白江区人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
盐酸氢吗啡酮的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发6条
  • 中国药品审评34条
  • 全球临床试验12条
  • 中国临床试验75条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品76条
  • 中国药品批文10条
  • 美国NDC目录91条
  • 欧盟互认程序药品120条
  • 日本药品9条
  • 英国药品8条
  • 德国药品188条
  • 法国药品2条
  • 中国台湾药品9条
市场信息
  • 药品招投标45条
  • 政策法规数据库4条
  • 企业公告2条
一致性评价
  • 一致性评价8条
  • 仿制药参比制剂目录31条
  • 中国上市药物目录7条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息22条
合理用药
  • 药品说明书3条
  • 医保目录8条
  • 医保药品分类和代码18条
  • 药品商品名查询6条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息2条
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