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    【ChiCTR2300068741】氢吗啡酮对腰麻剖宫产术后镇痛和抑郁情绪障碍的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300068741

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    盐酸氢吗啡酮

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸氢吗啡酮

    首次公示信息日的期

    2023-02-28

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    急性术后疼痛

    试验通俗题目

    氢吗啡酮对腰麻剖宫产术后镇痛和抑郁情绪障碍的影响

    试验专业题目

    氢吗啡酮对腰麻剖宫产术后镇痛和抑郁情绪障碍的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    明确术后静脉自控镇痛复合采用氢吗啡酮可以改善剖宫产术患者术后镇痛评分及抑郁情绪障碍，整体改善患者术后康复情况。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    研究人员采用电脑随机数字法产生随机数列

    盲法

    对受试者、随访者、手术医生及麻醉医生设盲。

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    65

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-03-01

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 拟行择期剖宫产术产妇； 2. 年龄：20～35岁； 3. ASA 评分I～Ⅱ级； 4. 自愿签署腰麻及术后自控静脉镇痛知情同意书； 5.自愿参加本研究并签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 精神病史或正在使用精神类药品治疗； 2. 吸毒、酒精或阿片类药物滥用史； 3. 正在接受单胺氧化酶(MAO)抑制剂治疗； 4. 入选研究前 3 月服用了其他试验药或者是参与了其他临床试验； 5. 合并有严重心、脑、肝、肾以及造血系统等方面疾病者； 6. 过敏体质以及具有阿片类药物及氢吗啡酮过敏者； 7. 任何原因不能配合研究。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    旺苍县人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    • 全球药物研发6条
    • 中国药品审评34条
    • 全球临床试验12条
    • 中国临床试验75条
    • 药物INN名称1条
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    • 中国药品批文10条
    • 美国NDC目录91条
    • 欧盟互认程序药品120条
    • 日本药品9条
    • 英国药品8条
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