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    【ChiCTR2400079959】不同血压管理模式对老年患者围术期NSE、S100β蛋白及术后谵妄的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400079959

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-01-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后谵妄

    试验通俗题目

    不同血压管理模式对老年患者围术期NSE、S100β蛋白及术后谵妄的影响

    试验专业题目

    不同血压管理模式对老年患者围术期NSE、S100β蛋白及术后谵妄的影响

    申办单位信息
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    临床试验信息
    试验目的

    术后谵妄（Postoperative delirium，POD）是围术期常见并发症之一，其增加围术期死亡率，延长住院时间，更有甚者发展成长期的认知障碍（阿尔海默茨病，AD），完全丧失独立生活能力，严重增加医疗负担。大量研究表明：年龄是POD的独立危险因素，尤其在伴有脑梗史等高危因素的老年患者中，POD的发生率高达30-50%，POD的发生与发展同术中中枢神经的损伤密切相关，研究证实中枢神经系统的灌注不足或者奢灌都会导致中枢神经的损伤，本课题对纳入的老年手术患者采用两种血压管理模式：1、经典的术中平均动脉压维持模式，即术中维持平均动脉压（MAP）=入室前平均动脉压±20%mmHg， 2、术中平均动脉压（MAP）=患者年龄±20%mmHg，同时保持两组患者MAP不低于65mmHg，通过对两种血压管理模式患者的中枢神经损伤标志物和POD发生率的对比，以期探寻到对老年患者更佳的血压管理模式，促进老年患者的快速康复。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    由研究员根据随机数表产生随机序列

    盲法

    单盲

    试验项目经费来源

    立项经费10000元，配套经费20000元

    试验范围

    /

    目标入组人数

    27

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-20

    试验终止时间

    2024-05-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    老年手术患者；年龄≥65岁；身体质量指数(BMI)≤30 kg/m2；术前未接受化疗、放疗；临床资料完整；签署知情同意书者；

    排除标准

    严重贫血、恶病质状态；有中枢后遗症或拟行中枢神经系统手术；近期有镇痛药、镇静剂、精神疾病类药物服用史；高血压、糖尿病控制不佳；酗酒史；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    成都市青白江区人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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