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【ChiCTR1800018259】超声引导下星状神经节阻滞治疗头颈部急性期带状疱疹机制的初步探讨

基本信息
登记号

ChiCTR1800018259

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-09-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

带状疱疹

试验通俗题目

超声引导下星状神经节阻滞治疗头颈部急性期带状疱疹机制的初步探讨

试验专业题目

超声引导下星状神经节阻滞治疗头颈部急性期带状疱疹机制的初步探讨

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.明确早期超声引导下星状神经节阻滞（Stellate Ganglion Block SGB）对急性期的头颈部HZ患者的治疗效果及是否会减少药物的不良反应发生、PHN的发生率和/或严重程度。 2.初步探讨该治疗方法控制疼痛的机制是否与抑制炎症反应和疼痛物质的释放减少有关。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-15

试验终止时间

2019-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥50岁诊断明确的头面部带状疱疹患者； （2）出疹时间在2周内且接受适当抗病毒治疗的患者。；

排除标准

（1）患者拒绝参与本研究； （2）出疹时间超过两周者； （3）未接受适当抗病毒治疗者； （4）头颈部并存神经系统缺陷或SCB注射点有感染者； （5）存在心血管、肝脏、血液、内分泌或其他全身系统性疾病，难以完成临床试验方案或不易进行研究结果分析者； （6）诊断明确的糖尿病性神经痛患者，有明确的糖尿病史和糖尿病性周围神经病（Diabetic Peripheral Neuropathy DPN）等； （7）本研究开始前接受过SGB或其他交感神经阻滞治疗或对研究药物、药物赋形剂或化学结构类似药物有过敏史； （8）有自身免疫性疾病、恶性疾病病史或已知人类获得性免疫缺陷综合征（AIDS）； （9）不能配合SGB或不能耐受口服药物或有明显吸收障碍疾病病史； （10）本研究开始前12个月内有药物滥用或酗酒史； （11）本研究开始前30天内曾服用过其他研究药物； （12）研究期间可能需要接受本项试验方案不允许的药物治疗或其他治疗。 （13）因精神疾病或其他任何疾病而不能完成本项研究者，或干扰本研究临床过程，或对患者产生明显危险性的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

石河子大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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