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【ChiCTR2100051465】艾司氯胺酮在腹腔镜子宫全切术中低阿片全麻策略的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100051465

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸艾司氯胺酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2021-09-24

临床申请受理号

/

靶点
适应症

腹腔镜全子宫切

试验通俗题目

艾司氯胺酮在腹腔镜子宫全切术中低阿片全麻策略的应用研究

试验专业题目

艾司氯胺酮在腹腔镜子宫全切术中低阿片全麻策略的应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：观察艾司氯胺酮在腹腔镜全子宫切除术中的血流动力学反应、及术后恢复质量的影响，探讨其在低阿片麻醉中的应用价值。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

计算机产生的随机数字表

盲法

Not stated

试验项目经费来源

科室

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2022-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.美国麻醉医师协会（American society of anesthesiologists, ASA）分级I级～II级； 2.术前24小时以内未使用过镇痛/镇静药物； 3.无严重内分泌、心血管系统疾病； 4.无精神异常且能配合实验者。；

排除标准

1.有麻醉药物过敏史及禁忌症者； 2.长期对阿片类药物或催眠药物有成瘾与依赖者； 3.严重心、肺、肝和肾功能异常者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

石河子大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评25条
  • 全球临床试验12条
  • 中国临床试验426条
全球上市
  • 中国药品批文3条
  • 欧盟互认程序药品10条
市场信息
  • 药品招投标104条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告3条
一致性评价
  • 一致性评价3条
  • 仿制药参比制剂目录14条
  • 中国上市药物目录4条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息16条
合理用药
  • 药品说明书3条
  • 医保目录5条
  • 医保药品分类和代码9条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息6条
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