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      【ChiCTR2300078615】经皮穴位电刺激改善烧伤患者静息痛对术中阿片类药物用量的影响

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2300078615

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2023-12-14

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      术中阿片类药物用量

      试验通俗题目

      经皮穴位电刺激改善烧伤患者静息痛对术中阿片类药物用量的影响

      试验专业题目

      经皮穴位电刺激改善烧伤患者静息痛对术中阿片类药物用量的影响

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      探讨术前应用TEAS改善烧伤患者静息痛对术中阿片类药物用量的影响

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      Ⅰ期

      随机化

      由课题组成员进行随机区组化，得出随机序列。

      盲法

      收集数据及整理分析数据的成员不清楚具体的分组。

      试验项目经费来源

      石河子大学

      试验范围

      /

      目标入组人数

      34

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2023-12-02

      试验终止时间

      2024-10-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      （1）年龄18-60岁，性别不限； （2）ASA I-II级，无重大系统疾病史者； （3）中度烧伤患者，即II度烧伤面积11%-30%或III度烧伤面积不足10%； （4）拟全身麻醉下行烧伤切痂植皮或清创者； （5）术前F-VAS评分30mm-60mm； （6）能够配合疼痛评估并自愿签署知情同意书。；

      排除标准

      （1）有经皮穴位电刺激禁忌症者（如烧伤部位覆盖需要刺激的穴位、安装心脏起搏器、合并病窦综合征、严重心动过缓（<50次/分）或二度以上房室传导阻滞等心律失常）； （2）存在慢性疼痛病史，术前长期使用镇痛药物者； （3）近期使用抗精神病类药物、酗酒或滥用药物； （4）怀孕或哺乳期患者； （5）合并严重心血管、肝肾疾病史及脑血管意外者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      石河子大学第一附属医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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