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【ChiCTR2300078550】膀胱灌注“鸡尾酒”预防妇科手术后导尿管相关膀胱刺激征

基本信息
登记号

ChiCTR2300078550

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

导尿管相关膀胱刺激征

试验通俗题目

膀胱灌注“鸡尾酒”预防妇科手术后导尿管相关膀胱刺激征

试验专业题目

膀胱灌注“鸡尾酒”预防妇科手术后导尿管 相关膀胱刺激征

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过对择期全麻下行妇科手术的患者，行导尿管逆行膀胱灌注“鸡尾酒”，来评估其对术后中重度 CRBD 的预防作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者采用计算机随机区组随机化（区组长度为4）按1:1的分配比例将患者随机分配到试验组与对照组

盲法

收集数据、统计分析的人员不清楚分组情况

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2024-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准 ①年龄 18-70 岁； ②ASA分级Ⅰ- Ⅲ级； ③无罗哌卡因、硫酸镁和地塞米松的使用禁忌； ④计划在石河子大学第一附属医院接受择期腹腔镜或开腹手术的妇科患者。；

排除标准

排除标准 ①多次导尿失败及尿道解剖异常的患者； ②膀胱流出道梗阻、前列腺增生、神经源性膀胱、间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征、膀胱过度活跃症； ③有认知功能障碍或沟通障碍； ④精神疾病的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

石河子大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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