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    【ChiCTR2300078536】经皮胫神经电刺激预防术后导尿管相关膀胱刺激征的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300078536

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-12-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    导尿管相关膀胱刺激征

    试验通俗题目

    经皮胫神经电刺激预防术后导尿管相关膀胱刺激征的研究

    试验专业题目

    经皮胫神经电刺激预防术后导尿管相关膀胱刺激征的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究运用TTNS的方法预防术后CRBD的效果

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    首先根据手术方式进行分层，分为经尿道或经腹。然后设置区组（数目为2，长度为4或6或8，比例1:1），使用计算机随机数字法对区组进行随机排列，患者根据得到的排序分配入组。

    盲法

    指标的观测、数据的收集和结论的形成等均由不知晓对象所在的组别以及不知晓所接受的是何种措施的课题组成员实施。试验组与对照组均打开电刺激仪开关，避免患者知晓分组。

    试验项目经费来源

    科研基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    59

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-12-01

    试验终止时间

    2024-10-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1） 麻醉期间行导尿术； （2） 美国麻醉医师协会(American Society of Anesthesiologists,ASA)分级I-III级； （3） 男性； （4） 年龄18-70岁； （5） 自愿签署知情同意书。；

    排除标准

    （1） 合并心脏起搏器植入、严重心律失常、癫痫等经皮电刺激禁忌症者； （2） 合并认知和交流障碍者； （3） 合并严重心血管、肾脏、肝脏疾病史及脑血管意外者； （4） 贴皮部位感染或存在既往手术瘢痕； （5） 合并导尿管留置史。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    石河子大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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