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    【ChiCTR2000029019】曹艳梅医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 和颜坤泰胶囊对围绝经期妇女子宫切除术后卵巢功能的影响研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000029019

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    坤泰胶囊

    药物类型

    中药

    规范名称

    坤泰胶囊

    首次公示信息日的期

    2020-01-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    卵巢功能衰退

    试验通俗题目

    曹艳梅医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 和颜坤泰胶囊对围绝经期妇女子宫切除术后卵巢功能的影响研究

    试验专业题目

    和颜坤泰胶囊对围绝经期妇女子宫切除术后卵巢功能的影响研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察和颜坤泰胶囊对子宫切除术后卵巢功能的保护作用。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    数字随机法 请说明何人使用何种方法（随机数字表？或统计学软件等）产生随机序列？

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    上海海天医药科技开发有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-02-08

    试验终止时间

    2021-06-08

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）因子宫良性病变需行子宫切除的患者（保留卵巢）； 2）年龄40-50岁，术前卵泡期查血清E2、FSH、LH提示卵巢功能尚未衰竭，AMH＜1.1ng/ml； 3) 术后病理证实为子宫良性病变； 4）3个月内无其他激素或性激素使用史； 5）同意接受检查并签订知情同意书者。；

    排除标准

    1）合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病、肿瘤病史、内分泌疾病、精神病患者； 2）未遵医嘱服药，或资料不全等影响疗效判断者； 3）正在参加其他临床试验或近一个月参加过其他临床试验的患者； 4）研究人员认定不适于参加本研究的其他患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    常州市第二人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评1条
    • 中国临床试验12条
    全球上市
    • 中国药品批文1条
    市场信息
    • 药品招投标357条
    • 药品广告203条
    生产检验
    • 药品标准1条
    • 境内外生产药品备案信息14条
    合理用药
    • 药品说明书5条
    • 医保目录9条
    • 基药目录1条
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    • 中药保护品种1条
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