tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR1800017774】和颜坤泰胶囊联合激素补充治疗POI的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800017774

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    坤泰胶囊

    药物类型

    中药

    规范名称

    坤泰胶囊

    首次公示信息日的期

    2018-08-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    早发性卵巢功能不全

    试验通俗题目

    和颜坤泰胶囊联合激素补充治疗POI的临床研究

    试验专业题目

    和颜坤泰胶囊联合激素补充治疗POI的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价激素补充治疗联合和颜坤泰胶囊对改善POI患者卵巢功能、骨代谢、心血管风险及生活质量的长期临床观察

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    计算机产生随机数字表的简单随机化

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    上海海天医药科技开发有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    80

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-08-24

    试验终止时间

    2020-08-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）年龄18-40岁； （2）符合POI 诊断标准； （3）愿意参加本研究，并签署知情同意书；

    排除标准

    （1）既往3个月有物质（烟、酒或药物）滥用或依赖； （2）BMI≥32kg/m2或≤18.5kg/m2； （3）有双侧卵巢切除史、子宫切除史； （4）处于急性炎症期 （5）合并严重糖尿病 （6）合并严重骨质疏松疾病； （7）合并心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病及精神病； （8）近1个月内曾服用雌激素、孕激素、雄激素或针对绝经症状的保健药品； （9）对试验用药物过敏； （10）正在参加其他临床研究或近一个月内参加过其它临床研究的患者 （11）研究人员认定不适于参加本研究的其他患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河北医科大学第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    坤泰胶囊的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评1条
    • 中国临床试验12条
    全球上市
    • 中国药品批文1条
    市场信息
    • 药品招投标357条
    • 药品广告203条
    生产检验
    • 药品标准1条
    • 境内外生产药品备案信息14条
    合理用药
    • 药品说明书5条
    • 医保目录9条
    • 基药目录1条
    • 医保药品分类和代码8条
    • 中药保护品种1条
    点击展开

    河北医科大学第二医院的其他临床试验

    更多

    河北医科大学第二医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯