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      【ChiCTR2400082348】基于损失与获益框架的肺癌筛查决策辅助工具对肺癌高危人群决策结局与筛查行为的影响：一项三臂随机对照试验

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400082348

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2024-03-27

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      肺癌

      试验通俗题目

      基于损失与获益框架的肺癌筛查决策辅助工具对肺癌高危人群决策结局与筛查行为的影响：一项三臂随机对照试验

      试验专业题目

      基于损失与获益框架的肺癌筛查决策辅助工具对肺癌高危人群决策结局与筛查行为的影响：一项三臂随机对照试验

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      350108

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      （1）探讨基于获益框架和损失框架的肺癌筛查决策辅助工具对高危人群筛查认知、决策与行为的作用机制。 （2）探讨基于获益信息框架、损失信息框架的肺癌筛查决策辅助工具的应用效果。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      Ⅰ期

      随机化

      第三方采用计算机产生随机序列。

      盲法

      受试者和资料收集者双盲

      试验项目经费来源

      国家自然科学基金

      试验范围

      /

      目标入组人数

      63

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2024-03-30

      试验终止时间

      2025-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      ①满足早期肺癌诊断中国专家共识（2023年版）对肺癌高危人群的界定：年龄40～80周岁；至少合并一项其他危险因素，包括累计吸烟（吸烟包年数=每天吸烟包数×吸烟年数）≥20包年；长期吸入二手烟（家庭或室内工作场所，>2 h/d，至少 10 年）或长期暴露于厨房油烟中（炒、煎、炸等烹饪）；合并慢阻肺、弥漫性肺纤维化或陈旧性肺结核；既往恶性肿瘤史；有环境或职业暴露（氡，硅，镉，砷，铍，铬，镍，石棉，柴油烟雾，煤烟，放射性元素）；有一级亲属（父母、子女及兄弟姐妹）确诊肺癌；②知情同意并自愿参与本研究。；

      排除标准

      ①近 1 年内进行过肺癌筛查者；②有精神异常的或正在接受精神健康方面治疗的患者；③有认知障碍、脑损伤或脑部疾病者；④语言沟通障碍；⑤正在参加或曾参与过共享决策相关研究者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      福建医科大学护理学院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      350108

      联系人通讯地址

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