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    【ChiCTR2400090573】基于AI设计的数字绘本对PICC置管儿童的效果：随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400090573

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-10-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    PICC置管

    试验通俗题目

    基于AI设计的数字绘本对PICC置管儿童的效果：随机对照试验

    试验专业题目

    PICC绘本的研制及其在置管患儿中的应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    验证开发的绘本对PICC置管患儿术前焦虑、疼痛水平、依从性、韧性的干预效果。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由非本课题组成员运用Research Randomizer网站 （http://www.randomizer.org/）产生1套随机数字序列，然后将这些随机数字分别装入按顺序编码、密封、不透光的信封中，并做好保管工作。研究者在确定纳入研究对象后，通过电话询问随机数字保管员分组情况。

    盲法

    本研究仅对数据收集者盲法

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    35

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-10-15

    试验终止时间

    2025-02-28

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）首次接受PICC穿刺； （2）年龄5~12岁； （3）能够用普通话进行交流； （4）患儿自愿且及家长允许参加本项研究者。；

    排除标准

    (1) 伴有严重心、脑、肾等重要脏器功能不全或其他严重并发症者； (2) 患有精神疾病或有认知障碍者; (3)术前使用镇痛药、抗焦虑药、镇静剂等。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    福建医科大学护理学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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