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【ChiCTR2300074410】认知干预对ICU患者谵妄和创伤后应激障碍的干预效果研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300074410

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

ICU谵妄

试验通俗题目

认知干预对ICU患者谵妄和创伤后应激障碍的干预效果研究

试验专业题目

认知干预对ICU患者谵妄和创伤后应激障碍的干预效果研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.构建适合我国国情和文化的ICU认知干预方案。 2.评价ICU认知干预方案的临床应用效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

非课题组成员利用随机数字网站（http://tools.medsci.cn/rand）生成108个随机数字，并将其放入按顺序编码、密封、不透明的信封中，妥善保存。

盲法

考虑到开展认知干预较难对干预者以及研究对象实施盲法，因此，本研究仅对资料收集人员以及统计分析人员进行设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

54

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁； 2.ICU预计停留时间＞48小时； 3.患者或家属知情同意，自愿参与调查研究； 4.普通话或书面沟通交流无障碍。；

排除标准

1.存在神经功能缺陷，如颅脑外伤、蛛网膜下腔出血、脑梗塞、脑出血等昏迷患者； 2.存在精神疾病、听力障碍、视觉障碍等不可交流患者； 3.入住 ICU 后持续昏迷＞3 天的患者； 4.有活动禁忌证、身体虚弱不能配合者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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