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    【ChiCTR2500097335】基于双层光谱探测器CT评分系统用于无创评估胃癌TP53表达及辅助化疗反应预测

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500097335

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-02-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胃癌

    试验通俗题目

    基于双层光谱探测器CT评分系统用于无创评估胃癌TP53表达及辅助化疗反应预测

    试验专业题目

    基于光谱CT影像基因组学精准预测进展期胃癌手术预后的应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    基于进展期胃癌患者的光谱CT临床、病理、影像组学和基因组学特征，构建临床病理、影像组学、基因组学及影像基因组学预测模型，比较各模型对胃癌总生存期和无复发生存期预测效能，为进展期胃癌患者术后预后评估提供可靠的影像学依据。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    福建省科技创新联合资金项目 (NO. 2021Y9141)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-07-01

    试验终止时间

    2025-10-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 经病理确诊为胃癌； 2. 经AJCC第8版TNM分期证实为进展期胃癌且无远处转移（>=T2，M0）； 3. 行根治性切除术+D2淋巴结清扫术，且为R0切除（切缘无肿瘤残余）； 4. >=15个淋巴结受检； 5. 术前2周内行腹部光谱CT平扫+增强，保存有完整的光谱CT影像资料； 6. 有完整的术前基线临床病例资料、术后病理资料及胃癌组织基因数据资料； 7. 术后随访时间至少2年或随访时间小于2年且出现复发终点事件，有完整的随访资料； 8. 对于从TCGA及医学肿瘤学影像数据库（The Cancer Imaging Archive，TCIA）入组的患者额 外需要同时具有光谱CT图像、临床、病理数据和胃癌转录组测序数据。；

    排除标准

    1. 复发后行切除术的病例； 2. 除胃癌外合并有其他器官的恶性肿瘤； 3. 术后病理证实合并有其他胃肿瘤； 4. 术前接受任何针对AGC的干预性治疗措施； 5. 光谱CT图像质量差，伪影明显或胃充盈不良等。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    福建医科大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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