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【ChiCTR2500101024】TRPV1-CGRP轴在牙周及种植体周相关炎症中的作用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500101024

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙周炎和种植体周围炎

试验通俗题目

TRPV1-CGRP轴在牙周及种植体周相关炎症中的作用研究

试验专业题目

TRPV1-CGRP轴在牙周及种植体周相关炎症中的作用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.通过检测样本(龈沟液与血清)中CGRP,IL-6,TNF-α等指标的表达情况,分析TRPV1-CGRP轴在牙周及种植体周相关炎症中的可能作用。 2.通过收集病例资料,分析牙周及种植体周相关炎症的风险因素

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

福建医科大学附属第一医院

试验范围

/

目标入组人数

100;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-31

试验终止时间

2028-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

牙周组: 1、汉族,年龄18~70岁; 2、3个月内口腔卫生习惯和饮食习惯无改变; 3、6个月内无牙周治疗史; 4、口腔内余留天然牙数≥14颗。 种植体组: 1.年满18岁; 2.至少有12个月的种植体功能负荷。;

排除标准

牙周组: 1、除牙周炎外,身体其他部位存在活动性炎症; 2、3月内曾连续大剂量使用抗生素、非甾体类抗炎药、激素、免疫相关药物的患者; 3、妊娠期、哺乳期或计划怀孕者; 4、吸烟史; 5、正畸治疗史; 6、患有糖尿病、高血压、冠心病、高血脂、骨质疏松、自身免疫系统疾病、恶性肿瘤、放化疗史等系统性疾病; 7、由于全身健康状况或其他因素不能接受口腔检查者。 种植体组: 1.孕妇或哺乳期妇女; 2.3个月内有种植体周治疗史; 3.在过去3个月内使用过抗生素或双膦酸盐; 4.未控制的全身性疾病(肾病、心血管疾病、糖尿病等); 5.精神健康障碍;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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