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    【ChiCTR2300077394】结直肠癌预防性肠造口患者心理教育干预方案构建与应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300077394

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-11-07

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    结直肠癌预防性肠造口

    试验通俗题目

    结直肠癌预防性肠造口患者心理教育干预方案构建与应用研究

    试验专业题目

    结直肠癌预防性肠造口患者心理教育干预方案构建与应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    350004

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    构建适合于我国结直肠癌预防性肠造口患者的心理教育方案，并评价心理教育方案对患者社会心理问题的干预效果。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    在分组前，先由不参与本研究的人员通过Research Randomizer网站(http://www.randomizer.org) 产生1套随机数字序列。该数字序列含80个不重复的数字，范围为1-80，然后将这些随机数字分别装入按顺序编码、密封、不透光的信封中，交给随机数字保管员。

    盲法

    在开展心理教育干预时较难对干预者以及研究对象实施盲法。因此本研究对资料收集员设盲，以避免数据收集过程中潜在的检测偏差。

    试验项目经费来源

    本研究尚未获得课题经费支持，研究负责人自行承担费用。

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-11-10

    试验终止时间

    2024-03-20

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄≥18岁； 2.确诊为结直肠癌，明确无远处转移； 3.首次入院则期行预防性肠造口手术； 4.签署知情同意且自愿参与本研究。；

    排除标准

    1.语言障碍，认知障碍者； 2.手术不耐受伴严重并发症或死亡者； 3.同一期间参与其他心理社会干预措施者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    福建医科大学护理学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    350004

    联系人通讯地址

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