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      【ChiCTR1900024646】围手术期肺康复对肺癌术后并发症、肺功能和生存质量影响的多中心随机对照研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR1900024646

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2019-07-19

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      肺癌

      试验通俗题目

      围手术期肺康复对肺癌术后并发症、肺功能和生存质量影响的多中心随机对照研究

      试验专业题目

      围手术期肺康复对肺癌术后并发症、肺功能和生存质量影响的多中心随机对照研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      探究围手术期肺康复对肺癌术后并发症、肺功能和生存质量的影响。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      本研究为多中心随机对照研究，通过中心随机的方法，由主中心生成随机数字表并装入信封中，当有符合入组标准的患者需要随机分组时，则按顺序开拆信封，各中心按照信封中随机数字表中相应数字代表的组别入组患者。

      盲法

      未说明

      试验项目经费来源

      主中心和分中心自筹经费

      试验范围

      /

      目标入组人数

      250

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2019-08-01

      试验终止时间

      2023-08-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      a) 通过病史、临床症状、影像学及病理结果确诊为肺癌的患者； b) 年龄18-80岁； c) 活动状态Karnfsky（KPS）评分≥60分，预计生存期＞6个月； d) 手术方式为微创手术； e) 认知功能正常，能够配合康复训练； f) 同意参加本试验并签署知情同意书；；

      排除标准

      a) 拒绝接受随机分组的患者； b) 存在严重肢体活动障碍，不能配合训练的患者； c) 存在其他严重躯体性疾病，不能耐受训练的患者； d) 存在严重认知、精神疾患的患者； e) 此前参加过同类研究；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      南京医科大学第一附属医院康复医学中心

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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