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【ChiCTR2300067354】环泊酚对电子耳蜗植入术幼儿患者有效性及安全性分析的相关研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300067354

试验状态

尚未开始

药物名称

环泊酚

药物类型

化药

规范名称

环泊酚

首次公示信息日的期

2023-01-05

临床申请受理号

/

靶点
适应症

手术麻醉

试验通俗题目

环泊酚对电子耳蜗植入术幼儿患者有效性及安全性分析的相关研究

试验专业题目

环泊酚对电子耳蜗植入术幼儿患者有效性及安全性分析的相关研究

申办单位信息
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申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

本研究拟观察环泊对对电子耳蜗植入术幼儿患者有效性及安全性分析。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由一位不参与试验操作及评估的麻醉护士通过计算机随机表决定患儿分配入组。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-16

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

全身麻醉行电子耳蜗植入术的患者，ASA分级I-II级，年龄<12 岁，肝肾功能正常。；

排除标准

先天性心脏病，急性哮喘发作，血液系统功能异常，对麻醉药物存在过敏，心理行为和精神智力发育异常，内耳严重畸形，听神经中断或缺如，家属拒绝。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

联勤保障部队第九八〇医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评27条
  • 全球临床试验39条
  • 中国临床试验444条
全球上市
  • 中国药品批文3条
市场信息
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  • 企业公告2条
一致性评价
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生产检验
  • 境内外生产药品备案信息10条
合理用药
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