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      【ChiCTR2100050963】住院高血糖病人基础-餐时胰岛素2：2和2：3方案的有效性和安全性：随机对照临床试验

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2100050963

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2021-09-08

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      2型糖尿病

      试验通俗题目

      住院高血糖病人基础-餐时胰岛素2：2和2：3方案的有效性和安全性：随机对照临床试验

      试验专业题目

      住院高血糖病人基础-餐时胰岛素2：2和2：3方案的有效性和安全性：随机对照临床试验

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      本研究旨在比较基于体重的胰岛素滴定算法即每天固定胰岛素剂量滴定方法中基础-餐时胰岛素2：2和2：3方案在2型糖尿病(T2DM)住院患者中的有效性和安全性。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      上市后药物

      随机化

      随机数字表法进行分组，由科研小组秘书统一进行。

      盲法

      Not stated

      试验项目经费来源

      无

      试验范围

      /

      目标入组人数

      110

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2021-12-01

      试验终止时间

      2023-12-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1、2型糖尿病； 2、18-75岁； 3、入院随机血糖>10.0mmol/L； 4、ALT和AST<正常上限3倍； 5、eGFR>45ml/min/1.73m^2； 6、愿意打胰岛素； 7、愿意签署知情同意书。；

      排除标准

      1.有肿瘤病史； 2.近1年有使用糖皮质激素病史； 3.妊娠期和哺乳期； 4.严重的精神系统疾病。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      广州医科大学附属第二医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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