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    【ChiCTR2500102092】原发灶总体积联合腋窝淋巴结实际转移灶面积对乳腺癌术后预后的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500102092

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-08

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    乳腺癌

    试验通俗题目

    原发灶总体积联合腋窝淋巴结实际转移灶面积对乳腺癌术后预后的影响

    试验专业题目

    原发灶总体积联合腋窝淋巴结实际转移灶面积对乳腺癌术后预后的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要研究目的：探讨原发肿瘤体积和淋巴结实际转移面积对乳腺癌无复发生存期的预测能力，并以其为主要预测变量构建一个预测模型，同时多中心验证该模型的性能。 次要研究目的：探讨原发肿瘤体积和淋巴结实际转移面积对乳腺癌总生存期的预测能力。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    2024年医院资助临床研究项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    1000

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-06-01

    试验终止时间

    2027-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、术后病理确诊为浸润性乳腺癌 2、女性 3、年龄 18-75 岁 4、术后病理证实存在腋窝淋巴结转移；

    排除标准

    1、术前接受新辅助治疗； 2、术前发生远处转移； 3、未接受腋窝淋巴结清扫术； 4、术后病理仅为原位癌； 5、未接受当时指南推荐的标准治疗； 6、双侧乳腺癌； 7、既往或同时存在恶性肿瘤病史； 8、入组前合并有严重疾病如急慢性心衰、急性脑梗、严重肝肾功能不全或重大创伤的患者（避免增加非乳腺癌相关死亡事件，增加死亡风险，导致组间不平衡）； 9、术后随访失联，缺乏术后病历或影像学资料； 10、病理及临床信息及资料不完整者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州医科大学附属第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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