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    【ChiCTR2400083649】司替戊醇联合免疫靶向化疗用于常规治疗无效的腹膜转移癌患者单臂前瞻性单中心试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400083649

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    司替戊醇

    药物类型

    化药

    规范名称

    司替戊醇

    首次公示信息日的期

    2024-04-29

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    腹膜转移癌

    试验通俗题目

    司替戊醇联合免疫靶向化疗用于常规治疗无效的腹膜转移癌患者单臂前瞻性单中心试验

    试验专业题目

    司替戊醇联合免疫靶向化疗用于常规治疗无效的腹膜转移癌患者单臂前瞻性单中心试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本项目拟通过单臂、II期前瞻性临床研究，探讨司替戊醇联合靶向免疫化疗用于化疗联合免疫和靶向治疗进展的腹膜转移癌患者的安全性和有效性，从而为逆转肿瘤耐药和晚期肿瘤患者综合治疗提供新的策略。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    医院资助

    试验范围

    /

    目标入组人数

    10

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-04-30

    试验终止时间

    2026-04-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄》18岁； 2.经腹腔镜检查、剖腹手术或影像学证实的常规治疗无效或不耐受常规治疗或缺乏有效治疗的腹膜转移癌患者。 3.原发病灶以经组织学确认的胃癌、结直肠癌、卵巢癌和胰腺癌等为主。 4.体力状态评分（ECOG）0-2分； 5.预计生存期≥3个月； 6.自愿参加临床研究，并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.不受控制的活动感染; 2.急性或慢性（移植物抗宿主病）GVHD; 3.伴有其他不受控制的恶性肿瘤; 4.乙型或丙型肝炎患者活跃期，HIV感染≥正常水平上限; 5.患有冠心病、心绞痛、心肌梗塞、心律失常、脑血栓形成、脑出血等严重疾病; 6.入组前 6 个月内发生不稳定型肺栓塞、深静脉栓塞或其他主要动脉/静脉血栓栓塞事件； 7.难以控制的精神病史; 8.现有的病史或精神状态史或实验室异常可能会增加与参与研究或研究药物给药相关的风险; 9.患有已签署书面知情同意书或遵守研究程序的疾病患者，不愿意或不能遵守研究要求的；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中山大学附属第七医院(深圳)消化医学中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    司替戊醇的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发1条
    • 中国药品审评15条
    • 全球临床试验11条
    • 中国临床试验7条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品4条
    • 中国药品批文2条
    • 美国NDC目录4条
    • 欧盟集中审批药品1条
    • 日本药品3条
    • 英国药品15条
    • 德国药品14条
    • 法国药品9条
    • 中国台湾药品4条
    市场信息
    • 药品招投标191条
    • 政策法规数据库3条
    一致性评价
    • 一致性评价2条
    • 仿制药参比制剂目录10条
    • 美国橙皮书4条
    • 日本橙皮书3条
    • 中国上市药物目录2条
    生产检验
    • 马丁代尔药物大典1条
    • 境内外生产药品备案信息6条
    合理用药
    • 药品说明书2条
    • 药物ATC编码1条
    • 医保目录1条
    • 医保药品分类和代码2条
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    • 原料药、辅料、包材登记信息1条
    医疗器械
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