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【ChiCTR2400080345】蜂蜜对阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征术后患者疼痛缓解的效果：一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2400080345

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征

试验通俗题目

蜂蜜对阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征术后患者疼痛缓解的效果：一项随机对照试验

试验专业题目

蜂蜜对阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征术后患者疼痛缓解的效果：一项随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

517108

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

(1)设计蜂蜜在阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征术后患者的干预方案。 (2)探讨蜂蜜在阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征术后患者疼痛缓解效果，为术后疼痛护理提供新的思路与方法。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究者准备62个不透明信封并在信封外标记序号1~62，由课题组成员通过SPSS25.0软件对序号随机分组，制作和保存分配序列表，该表共有3列，第一列为序号，第二列为随机数，第三列为分组情况。执行分组前规定1为试验组，2为对照组，并将写有1、2的字条封入对应信封，按序号顺序排列信封。根据研究对象入组顺序对其进行编号1~62号，课题组成员按照患者信封序号和入组顺序给患者分配信封。

盲法

由课题组2名成员负责对研究对象干预，并保障试验的干预实施情况。护理干预措施的实施者与数据收集者为不同的工作人员，对数据收集者实施盲，即数据收集者不知晓患者的分组情况

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

31

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2025-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄≥18岁；②临床诊断为阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征；③手术方式为悬雍垂腭咽成形术；④患者意识清醒，合作性好；⑤知情同意且自愿参加本研究。；

排除标准

①糖尿病患者；②有慢性疼痛病史者；③对蜂蜜过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第七医院(深圳)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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