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    【ChiCTR2400091126】小檗碱联合甲巯咪唑治疗新发Graves病的随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400091126

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-10-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    Graves病

    试验通俗题目

    小檗碱联合甲巯咪唑治疗新发Graves病的随机对照研究

    试验专业题目

    小檗碱联合甲巯咪唑治疗新发Graves病的探索性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过随机对照研究证实小檗碱（BBR）+甲巯咪唑（MMI）联合治疗相较于单用MMI的常规治疗，前者在治疗6月后GD患者的促甲状腺素受体刺激性抗体（TSAb）水平更低，后续Graves病（GD）缓解率更高。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    按照随机数字法，根据受试者数量按照1:1比例进行随机化并制作随机信封。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    中山大学附属第七医院临床科研中心

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-10-21

    试验终止时间

    2028-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）初诊的GD患者，既往未行ATD治疗；（2）年龄>18岁；（3）知情同意加入本研究；（4）起始可耐受ATD治疗：白细胞>3.0G/L，中性粒细胞>1.5G/L，ALT和AST<120U/L。；

    排除标准

    （1）妊娠、哺乳期妇女；（2）既往有溶血性贫血或者葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）缺乏症病史；（3）近3月使用过抗生素或益生菌产品。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中山大学附属第七医院(深圳)

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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