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【ChiCTR-TRC-14005192】益气扶正中药联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌随机、双盲、平行对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14005192

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-09-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

益气扶正中药联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌随机、双盲、平行对照研究

试验专业题目

益气扶正中药联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效及其阴阳调控机理研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨益气扶正中药联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效、生存期及其对免疫阴性物质和阳性物质的影响，阐明益气扶正中药对肿瘤免疫系统阴性物质和阳性物质的免疫调节，明确其抗癌机理。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

临床预试验

随机化

使用SPSS18.0软件由计算机产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

中医学一流学科科研创新基金项目

试验范围

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目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-09-21

试验终止时间

2014-09-21

是否属于一致性

/

入选标准

1.经病理或细胞学检查确诊为Ⅲ或Ⅳ期非小细胞肺癌患者；2.年龄在18岁至75岁之间(含18、75岁)；3.预计生存期6个月以上；4.卡氏评分≥60分；5.一个月内没有进行过放化疗；6.自愿参加本研究，能随访。；

排除标准

1.合并其他如心功能、肾功能不全、呼吸功能障碍等重大疾病者；2.近3个月内曾接受过免疫治疗或使用过糖皮质激素者；3、合并其他免疫因素性疾病者；4.妊娠期或哺乳期妇女；5.存在认知功能下降等因素而不能正常交流者；6.不能接受化疗者；7.不愿配合本次研究者。 8.有过敏史者或未按规定用药或资料不全者；9.不符合上述入选标准者.；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属市中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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