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      【ChiCTR2300069289】电针对胃热湿阻型腹型肥胖的临床研究及相关机制

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2300069289

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2023-03-12

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      肥胖

      试验通俗题目

      电针对胃热湿阻型腹型肥胖的临床研究及相关机制

      试验专业题目

      电针对胃热湿阻型腹型肥胖的临床研究及相关机制

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      1、明确电针干预大体重人群可以起到减重作用。 2、探索电针减重的具体作用机制:通过调节肠道菌群达到减重的功能。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      Ⅰ期

      随机化

      统计者采用区组随机化方法,区组大小为 4-8,以 1:1 比例将招募的受试对象分至:①电针组(电针治疗+健康宣教)或②假电针组(假电针治疗+健康宣教)。

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      上海交通大学“转化医学国家重大科技基础设施(上海)”开放课题项目

      试验范围

      /

      目标入组人数

      37

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2023-03-10

      试验终止时间

      2024-06-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1. 年龄 18~45 周岁,性别不限; 2. BMI≥24.0 kg/m^2; 3. 试验开始前 3 个月内体重变化稳定(增减≤4 公斤) ; 4. 同意参加试验并签署书面知情同意书。;

      排除标准

      1. 因药物、或因神经-内分泌-代谢紊乱(如下丘脑病、垂体功能减退等)导致的继发性肥胖; 2. 正在服用可能影响试验结果(体重)的药物; 3. 汉密尔顿抑郁量表-17(HAMD-17)得分>18; 4. 针刺部位有严重溃疡、脓疮、皮肤感染等; 5. 严重心、脑、肺、肝、肾功能不全,造血系统疾病或合并其他严重疾病者; 6. 近 1 个月内参加其他临床医学试验研究; 7. 怀孕、哺乳期妇女。;

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      上海中医药大学附属市中医医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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