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    【ChiCTR2100049353】纳美芬对术后舒芬太尼静脉自控镇痛效果及相关不良反应的影响的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100049353

    试验状态

    结束

    药物名称

    纳美芬

    药物类型

    /

    规范名称

    纳美芬

    首次公示信息日的期

    2021-07-31

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肺结节术后疼痛

    试验通俗题目

    纳美芬对术后舒芬太尼静脉自控镇痛效果及相关不良反应的影响的临床研究

    试验专业题目

    纳美芬对术后舒芬太尼静脉自控镇痛效果及相关不良反应的影响的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探寻纳美芬对术后舒芬太尼静脉自控镇痛效果及相关不良反应的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    研究负责人使用spss软件产生随机数字表

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    自费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-10-06

    试验终止时间

    2021-04-08

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1)年龄18~65岁； 2)择期全麻下行VAST肺部分除手术； 3)术后舒芬太尼PCIA镇痛； 4)ASAⅠ-Ⅱ级； 5)BMI≥18kg/m2，且≤30kg/m2； 6)患者知情同意。；

    排除标准

    1)术前存在慢性疼痛病史； 2)术前存在颅内压升高、晕动症、青光眼、严重高血压或其他引起恶心呕吐的疾病； 3)妊娠或哺乳期； 4)麻醉药物过敏史、非甾体抗炎药过敏史； 5)长期使用阿片药物、药物成瘾; 6)患者诊断为严重心、肺、脑疾病，活动性心脏病、缺血性心脏疾病、冠脉搭桥术后、外周动脉血管/脑血管疾病，肝功能异常(AST、ALT大于正常值1.5倍），肾功能异常(血肌酐、尿素氮超过正常值1.2倍）； 7)4周内参加其他临床试验或放化疗； 8)活动性消化道溃疡或胃肠道出血、炎症性肠病； 9)研究者判定的患者认知或交流异常； 10)计划术毕入ICU。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川省医学科学院·四川省人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    纳美芬的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发8条
    • 中国药品审评109条
    • 全球临床试验34条
    • 中国临床试验26条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品8条
    • 中国药品批文14条
    • 美国NDC目录5条
    • 欧盟集中审批药品1条
    • 日本药品1条
    • 德国药品7条
    • 法国药品1条
    市场信息
    • 药品招投标1615条
    • 政策法规数据库1条
    • 企业公告2条
    • 药品广告1条
    一致性评价
    • 一致性评价1条
    • 仿制药参比制剂目录4条
    • 美国橙皮书7条
    生产检验
    • 马丁代尔药物大典2条
    • 境内外生产药品备案信息34条
    合理用药
    • 药品说明书16条
    • 药物ATC编码1条
    • 医保目录11条
    • 医保药品分类和代码24条
    • 辅助用药重点监控目录3条
    • 药品商品名查询4条
    原料药
    • 原料药、辅料、包材登记信息13条
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