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    【ChiCTR2000035846】该试验尚未获伦理委员会批准,请于批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件 纳美芬对全麻手术患者复苏质量的影响的单中心、随机、双盲、平行对照的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000035846

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    纳美芬

    药物类型

    /

    规范名称

    纳美芬

    首次公示信息日的期

    2020-08-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    纳美芬对全麻手术患者复苏质量的影响

    试验通俗题目

    该试验尚未获伦理委员会批准,请于批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件 纳美芬对全麻手术患者复苏质量的影响的单中心、随机、双盲、平行对照的临床研究

    试验专业题目

    纳美芬对全麻手术患者复苏质量的影响的单中心、随机、双盲、平行对照的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在评估纳美芬是否能缩短患者手术结束到Aldrete评分≥9分的时间,为临床上改善患者全麻后复苏质量提供新的思路。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    采用中央随机动态竞争入组

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    申康三年计划

    试验范围

    /

    目标入组人数

    260

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-08-01

    试验终止时间

    2023-07-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1) 年龄≥18岁,且<65岁 2) 择期全身麻醉下行骨科、泌尿外科、胸外科手术 3) ASA分级I或II级 4) BMI≥18kg/m2,且≤30kg/m2 5) 麻醉时间2-4小时,术中使用麻醉性镇痛药物(舒芬太尼和瑞芬太尼) 6) 患者术后使用电子静脉镇痛泵 7) 患者知情同意;

    排除标准

    1) 既往严重脑血管意外以及其他神经系统病变 2) 精神疾病,长期服用影响中枢神经系统功能的药物、苯二氮卓类或阿片类药物 3) 麻醉药物过敏史 4) 药物成瘾及酗酒史 5) 患者诊断为严重心肺疾病,或活动性心脏病,或肝功能异常(AST、ALT大于正常值1.5倍),肾功能不全(血肌酐、尿素氮超过正常值1.2倍) 6) 4周内参加其他临床试验 7) 研究者判定的患者认知或交流异常 8) 术中出现紧急危重情况;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海交通大学医学院附属仁济医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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