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【ChiCTR2400088347】不同剂量纳美芬预注在无痛胃肠镜检查中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2400088347

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸纳美芬

药物类型

化药

规范名称

盐酸纳美芬

首次公示信息日的期

2024-08-15

临床申请受理号

/

靶点
适应症

无痛胃肠镜

试验通俗题目

不同剂量纳美芬预注在无痛胃肠镜检查中的应用

试验专业题目

不同剂量纳美芬预注在无痛胃肠镜检查中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

明确不同剂量纳美芬预注对芬太尼复合丙泊酚无痛胃肠镜检查时是否可降低呼吸抑制发生率。

试验分类
试验类型

不同剂量对照

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

泰州市第四人民医院腔镜中心

试验范围

/

目标入组人数

58

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-20

试验终止时间

2025-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA分级： I-II级； 2.年龄 ：20岁-65岁; 3.BMI:18-25kg/m2 4.患者及家属对本次检查麻醉方案以及研究参与要求均完全知晓且自愿配合。；

排除标准

1.患者存在麻醉药物禁忌证 ; 2.处于妊娠期或者哺乳期 ; 3.合并慢性系统性疾病;吸毒者； 4.存在精神障碍或神经系统疾病者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

泰州市第四人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
盐酸纳美芬的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发3条
  • 中国药品审评108条
  • 全球临床试验9条
  • 中国临床试验10条
全球上市
  • 美国FDA批准药品8条
  • 中国药品批文14条
  • 美国NDC目录5条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 日本药品1条
  • 德国药品7条
市场信息
  • 药品招投标1615条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告2条
  • 药品广告1条
一致性评价
  • 一致性评价1条
  • 仿制药参比制剂目录4条
  • 美国橙皮书7条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息34条
合理用药
  • 药品说明书16条
  • 医保目录11条
  • 医保药品分类和代码24条
  • 辅助用药重点监控目录2条
  • 药品商品名查询4条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息13条
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