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    【ChiCTR2100047746】小剂量纳美芬复合阿片类药物用于腹腔镜辅助胃肠道手术后镇痛

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100047746

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    纳美芬+枸橼酸舒芬太尼

    药物类型

    /

    规范名称

    纳美芬+枸橼酸舒芬太尼

    首次公示信息日的期

    2021-06-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后镇痛

    试验通俗题目

    小剂量纳美芬复合阿片类药物用于腹腔镜辅助胃肠道手术后镇痛

    试验专业题目

    小剂量纳美芬复合阿片类药物用于腹腔镜辅助胃肠道手术后镇痛

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：探讨纳美芬联合阿片类药物用于术后镇痛的疗效和安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    统计专业人员根据软件生成随机号，根据随机号决定受试者的分组（纳美芬试验组或生理盐水对照组），每个随机号对应一个药物编码。

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-07-01

    试验终止时间

    2021-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 腹腔镜辅助胃肠切除术的患者； 2. ASA I-III 级； 3. 年龄18~75 岁。；

    排除标准

    1. 对纳美芬过敏、哺乳期患者； 2. 有严重心、脑、血管疾病患者； 3. 严重高血压患者（术前收缩压≥180mmHg 或舒张压≥110mmHg）的患者； 4. 肝肾功能严重损害、消化道出血溃疡、缺血性周围血管疾病、阿司匹林哮喘或血液系统功能异常患者； 5. 对阿片类药物严重依赖者； 6. 精神障碍等原因，无法完成主观评估量表者; 7. 肥胖患者，体重指数BMI≥30kg/m2; 8. 过度消瘦患者，体重指数BMI＜18kg/m2； 9. 拒绝参与本研究的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军总医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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