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【ChiCTR2500102139】尿结石复发风险代谢评估方案临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500102139

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

尿结石

试验通俗题目

尿结石复发风险代谢评估方案临床研究

试验专业题目

尿结石复发风险代谢评估方案临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100031

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨多种代谢风险因子对结石形成速率的指示作用，探讨代谢物在病程中的影响作用，构建评估模型，获得复发尿结石患者代谢监测的最优方案。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2024-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

观察组： 1、肾结石频繁复发的患者，18岁以上成年人，在过去10年内发生2次或2次以上复发。 2、已接受了除石手术，在拔除输尿管支架后，薄层CT影像检查显示为无石状态。 3、依从性好，能响应随访期间6次的分段+24h尿液采集，能接受每日饮食简报收集，按期接受B超影像学筛查。 对照组： 1、年龄18-75 岁，性别不限; 2、无肾结石史，三个月内B超检查未发现可疑尿结石迹象；

排除标准

观察组 1、肾脏结构异常，畸形，输尿管狭窄等泌尿系统结构异常引起的结石高发 2、因尿路感染，药物因素导致的结石病人 3、原发高草酸尿（通过尿液检测可知），高胱氨酸尿症（通过红外光谱成分可知），甲状旁腺功能异常（入院生化检测可知）的单因素特殊代谢紊乱病人。 4、曾做肾脏切除术者 对照组： 1、年龄未在范围内 2、怀孕 3、有肾结石史；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100031

联系人通讯地址

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