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    【CTR20210949】苯胺洛芬注射液治疗妇科术后疼痛的临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20210949

    试验状态

    已完成

    药物名称

    苯胺洛芬注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    苯胺洛芬注射液

    首次公示信息日的期

    2021-05-12

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    术后、各种癌痛、外伤、腰痛症（急性期、慢性恶化期）、痛风发作、神经痛、肾及尿结石痛

    试验通俗题目

    苯胺洛芬注射液治疗妇科术后疼痛的临床研究

    试验专业题目

    苯胺洛芬注射液治疗妇科术后疼痛的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    050035

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    苯胺洛芬注射液治疗妇科术后疼痛的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲ期临床试验

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 264 ；

    实际入组人数

    国内: 264  ；

    第一例入组时间

    2021-08-11

    试验终止时间

    2022-01-06

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.18≤年龄≤65 周岁；

    排除标准

    1.除本次手术目标病灶引起的慢性疼痛外，其他有 3 个月以上慢性疼痛病史或 正在接受 3 个月以上规律镇痛治疗；

    2.手术前 20 天内使用过巴比妥类药物，或 24 h 内使用过其他镇痛药、肌松药或 镇静药（不包括本次手术需要的此类药物），或 12 h 内使用过长效非甾体抗 炎药（NSAIDs），或 6 h 内使用过短效非甾体抗炎药（NSAIDs）（见附件 1）；

    3.存在高出血风险，包括患有先天性出血性疾病（如血友病等）、血小板减少（PLT＜80×10∧9/L）、血小板功能异常（如特发性血小板减少性紫癜、弥散 性血管内凝血、先天性血小板功能异常等）或任何有临床意义的活动性出血、 凝血功能障碍；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川省人民医院;四川省人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610072;610072

    联系人通讯地址
    苯胺洛芬注射液的相关内容
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    • 中国临床试验16条
    市场信息
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