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【ChiCTR2000038971】陈霞医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 纳美芬预防儿童全麻诱导时芬太尼诱发呛咳的效果观察

基本信息
登记号

ChiCTR2000038971

试验状态

正在进行

药物名称

纳美芬

药物类型

/

规范名称

纳美芬

首次公示信息日的期

2020-10-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

芬太尼诱发的呛咳

试验通俗题目

陈霞医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 纳美芬预防儿童全麻诱导时芬太尼诱发呛咳的效果观察

试验专业题目

纳美芬预防儿童全麻诱导时芬太尼诱发呛咳的有效性: 一项随机双盲对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

215003

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨不同剂量盐酸纳美芬预处理对儿童全麻诱导时芬太尼诱发呛咳的预防效果以及术后镇痛效果的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由统计人员根据电脑随机列表法进行随机化分组

盲法

双盲

试验项目经费来源

科室研究经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-25

试验终止时间

2020-12-25

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄2-10岁，体重在理想体重的±15%，性别不限； 2）ASA评分Ⅰ-Ⅱ级，预计手术时间<90min； 3）择期全身麻醉下行腹腔镜疝气修补术的患儿； 4）由监护人清楚了解、自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1) 听力障碍或视觉障碍史； 2) 支气管哮喘病史、近4周呼吸道感染者； 3）舌口部畸形、对任何麻醉药物过敏病史； 4）存在先心病或严重的心、肺、肝、肾功能异常者及服用精神类药物者； 5）严重哭闹不能配合者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州大学附属儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

215003

联系人通讯地址
纳美芬的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发8条
  • 中国药品审评109条
  • 全球临床试验34条
  • 中国临床试验26条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品8条
  • 中国药品批文14条
  • 美国NDC目录5条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 日本药品1条
  • 德国药品7条
  • 法国药品1条
市场信息
  • 药品招投标1615条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告2条
  • 药品广告1条
一致性评价
  • 一致性评价1条
  • 仿制药参比制剂目录4条
  • 美国橙皮书7条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典2条
  • 境内外生产药品备案信息34条
合理用药
  • 药品说明书16条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录11条
  • 医保药品分类和代码24条
  • 辅助用药重点监控目录3条
  • 药品商品名查询4条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息13条
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