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【ChiCTR2500100746】接受生长激素替代治疗的鞍区肿瘤经治儿童的综合疗效与安全性 —— 一项前瞻性观察研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500100746

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

生长激素缺乏症

试验通俗题目

接受生长激素替代治疗的鞍区肿瘤经治儿童的综合疗效与安全性 —— 一项前瞻性观察研究

试验专业题目

接受生长激素替代治疗的鞍区肿瘤经治儿童的综合疗效与安全性 —— 一项前瞻性观察研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

拟了解经过手术和/或放化疗后的鞍区肿瘤儿童接受生长激素替代治疗的综合疗效与安全性

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

儿童生长发育障碍发生发展机制与生长激素临床应用评估

试验范围

/

目标入组人数

25;75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断为鞍区肿瘤； 2.已经接受肿瘤切除手术和/或放化疗； 3.术后出现 GHD 缺乏且临床或实验室检查判定应接受生长激素补充治疗（根据专家共识建议：若患儿临床生长速度迟缓、鞍区病变、且存在≥1 种其他垂体激素缺乏，根据 IGF1 低于同龄同性别对应正常范围，即可诊断 GHD，无需进行 GH 激发试 验；当 IGF1 水平在正常范围内，需进行 GH激发实验判断是否存在 GHD）； 4.如存在多种激素不足，生长激素替代治疗前须先依次纠正皮质激素和甲状腺激素缺乏； 5.既往未使用过任何生长激素；；

排除标准

1.骨骺闭合者； 2.有任何进展迹象的潜在肿瘤复发的患者； 3.既往使用过改善身高类药物（包括生长激素、IGF-1 补充剂、生长激素受体激动剂）； 4.对生长激素过敏者； 5.任何研究者认为不适合入选研究的其他情况；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州大学附属儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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