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    【ChiCTR2000032472】纳美芬对术后镇痛的影响观察,一项多中心前瞻性随机双盲对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000032472

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    纳美芬

    药物类型

    /

    规范名称

    纳美芬

    首次公示信息日的期

    2020-04-29

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    单发性上肢/下肢/锁骨骨折术后镇痛观察

    试验通俗题目

    纳美芬对术后镇痛的影响观察,一项多中心前瞻性随机双盲对照试验

    试验专业题目

    纳美芬对术后镇痛的影响观察,一项多中心前瞻性随机双盲对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察少量纳美芬的同时使用,对术后镇痛药的镇痛效果、副作用的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    计算机产生的随机序列。

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    阜宁县人民医院科研基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-05-01

    试验终止时间

    2022-05-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 选择单发性上肢/下肢/锁骨骨折全麻手术术后患者; 2. 骨折单发且单一,排除粉碎性骨折,术前评估手术难度不大; 3. 性别不限,ASA分级Ⅰ-Ⅱ级,年龄20-70岁,体重指数(BMI)20-29kg/㎡。 4. 心肺系统无基础疾病,无任何疾病发作史,如支气管痉挛、哮喘等; 5. 患者必须智力正常且有能力理解并愿意参加本研究,同时签署知情同意书。;

    排除标准

    1. 孕期、哺乳期妇女; 2. 有长期疼痛性疾病史; 3. 阿片类药物或其拮抗剂过敏史; 4. 药物或酒精依赖史 5. 合并严重心肺功能及肝肾等器官功能障碍者; 6. 严重鼾症、过于肥胖者(BMI>30kg/㎡); 7. 有消化系统疾病史者; 8. 高血压、糖尿病、精神障碍、智力不正常者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江苏省阜宁县人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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