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    【ChiCTR2100051186】该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 卡瑞利珠单抗治疗晚期胃癌及肠癌的有效性及安全性的观察研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100051186

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    注射用卡瑞利珠单抗

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    注射用卡瑞利珠单抗

    首次公示信息日的期

    2021-09-15

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    晚期胃癌及肠癌

    试验通俗题目

    该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 卡瑞利珠单抗治疗晚期胃癌及肠癌的有效性及安全性的观察研究

    试验专业题目

    卡瑞利珠单抗治疗晚期胃癌及肠癌的有效性及安全性的观察研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察和评价卡瑞利珠单抗治疗晚期胃癌肠癌的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    未使用

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    自费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    200

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-09-30

    试验终止时间

    2023-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄≥18岁，男女不限； 2.组织学或细胞学确诊的晚期胃癌及肠癌患者； 3.至少有可测量病灶（根据RECIST1.1要求该可测量病灶螺旋CT扫描长径≥10mm或肿大淋巴结短径≥15mm）； 4.研究者判定患者可以接受卡瑞利珠单抗给药； 5.自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。；

    排除标准

    1.怀孕或哺乳期妇女； 2.对卡瑞利珠单抗及其辅料过敏者； 3.目前正在参加其他临床研究的患者； 4.研究者判断其他不适合纳入研究的情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河南科技大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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