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    【ChiCTR2100051172】请确认该研究设计类型。 CalliSpheres载博来霉素微球栓塞合并肝动脉-门静脉瘘肝癌的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100051172

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-09-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肝癌

    试验通俗题目

    请确认该研究设计类型。 CalliSpheres载博来霉素微球栓塞合并肝动脉-门静脉瘘肝癌的临床研究

    试验专业题目

    CalliSpheres载博来霉素微球栓塞合并肝动脉-门静脉瘘肝癌的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研拟用CalliSpheres微球加载博来霉素来治疗合并APS的肝癌，博来霉素有破坏血管内皮细胞和杀伤肿瘤的特性，既可以杀伤肝癌细胞，亦可以破坏充当分流道的血管，使肝动脉-门静脉瘘消失。期望较现有治疗方法进一步提高肿瘤患者的疾病控制及生存获益。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-08-01

    试验终止时间

    2024-07-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.18 岁至 75 岁; 2.肝功能 Child Pugh A/B（≤8 分）级; 3.合适的实验室指标（未经处理）： 血红蛋白≥9.0g/dl，中性粒细胞≥1.5×10^9 /L，血小板≥50×10^9 /L；血清白蛋 白≥28g/L，总胆红素<34.2μmol/L, 谷丙转氨酶、谷草转氨酶< 5 倍正常值上 限值，尿素氮、肌酐<1.5 倍的正常上限值，INR<1.7 或凝血酶原时间延长<4s。；

    排除标准

    1.伴随其它恶性肿瘤； 2.正常肝体积小于 40%总肝体积； 3.ECOG 评分≥2 分； 4.伴随严重心脑血管疾病患者； 5.严重感染的患者； 6.严重凝血功能障碍者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河南科技大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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